Enzyme QMS

Enzyme QMS: Das innovative Qualitätsmanagementsystem für Life Sciences

Was ist Enzyme QMS? Enzyme QMS ist ein 21 CFR Part 11-konformes und validiertes Qualitätsmanagementsystem, das für Medizintechnik-, Digital Health- und Biopharma-Unternehmen entwickelt wurde. Es ist so konzipiert, dass es mit Ihrem Unternehmen skaliert und den gesamten Produktlebenszyklus von der Vormarkt- bis zur Nachmarktphase unterstützt.

Hauptmerkmale und Vorteile:

• Komplette Lösung: Enzyme QMS bietet alles, was Sie benötigen, vom Startup bis zum Börsengang (IPO), und deckt alle kritischen Aspekte des Qualitätsmanagements ab.
• Vielseitig: Passt sich Ihren bestehenden Arbeitsabläufen an und lässt sich nahtlos in Ihre bevorzugten Tools integrieren.
• Proaktiv: Entwickelt sich ständig weiter, um den sich ändernden Anforderungen der Life-Sciences-Branche gerecht zu werden.
• Intuitives Design: Von Qualitäts- und Zulassungsexperten entwickelt, um eine einfache Bedienung für ähnliche Fachleute zu gewährleisten.

Wie verwende ich Enzyme QMS?

Enzyme QMS lässt sich in Microsoft Office 365 integrieren. So können Sie Ihre Daten importieren und Berichte direkt aus dem eQMS erstellen, wodurch Ihre Arbeitsabläufe optimiert werden.

Warum ist Enzyme QMS wichtig?

Enzyme QMS hilft Unternehmen, ihre Qualitätsprozesse und die Post-Market-Compliance zu rationalisieren und die Einhaltung der cGMP-, QSR- und ISO-Standards sicherzustellen. Seine Flexibilität und Skalierbarkeit machen es sowohl für Startups als auch für große Unternehmen geeignet.

Kundenstimmen:

• Diego Rey, Chief Scientific Officer, Endpoint Health: "Der Vergleich, wie wir QMS bei GeneWEAVE ohne Enzyme durchgeführt haben und wie wir die Dinge jetzt angehen, ist wie Tag und Nacht."
• Enhao Gong, CEO, Subtle Medical: "Das Team von Enzyme hat uns geholfen, unseren Qualitätsprozess und die Post-Market-Compliance, einschließlich unseres QMS-Prozesses, zu rationalisieren. Ihr Professionalitäts- und Serviceniveau war herausragend."
• Judy Brimacombe, VP Clinical, QA, RA, DawnLight Technologies: "Die Sorgfalt und das Nachdenken, die das Enzyme-Team in die Entwicklung und Implementierung des eQMS gesteckt hat, haben unser Leben tausendmal einfacher gemacht."

Wo kann ich Enzyme QMS verwenden?

Enzyme QMS ist auf den Einsatz in folgenden Bereichen zugeschnitten:

• Medizintechnikunternehmen
• Digital-Health-Unternehmen
• Biopharma-Unternehmen

Vernetzen Sie sich mit Enzyme:

Entdecken Sie die Funktionen von Enzyme zur Dokumentensteuerung, Änderungskontrolle, Schulung, Designkontrolle, Risikomanagement, Lieferantenmanagement, Auditmanagement, Beschwerdemanagement, Nonconformance-Management und CAPA. Kontaktieren Sie Enzyme, um mehr zu erfahren.