Enzyme QMS

Enzyme QMS：ライフサイエンス分野向けの革新的な品質管理システム

Enzyme QMSとは？ Enzyme QMSは、医療機器、デジタルヘルス、バイオ医薬品企業向けに設計された、21 CFR Part 11に準拠し、検証済みの品質管理システムです。上市前から上市後まで、製品ライフサイクル全体をサポートし、ビジネスの拡大に合わせて拡張できるように構築されています。

主な機能と利点：

• 完全なソリューション： Enzyme QMSは、スタートアップからIPO（新規株式公開）まで、品質管理のすべての重要な側面を網羅し、必要なものをすべて提供します。
• 多用途性： 既存のワークフローに適応し、お好みのツールとシームレスに統合します。
• プロアクティブ： ライフサイエンス業界の変化するニーズに対応するため、常に進化しています。
• 直感的な設計： 品質と規制の専門家によって作成され、同様の専門家にとって使いやすさを保証します。

Enzyme QMSの使い方は？

Enzyme QMSはMicrosoft Office 365と統合されています。これにより、データをインポートし、eQMSから直接レポートを生成し、ワークフローを効率化できます。

Enzyme QMSが重要な理由は？

Enzyme QMSは、企業が品質プロセスと上市後のコンプライアンスを効率化し、cGMP、QSR、ISO規格への準拠を保証するのに役立ちます。その柔軟性と拡張性により、スタートアップ企業と大企業の両方に適しています。

お客様の声：

• Endpoint Health、最高科学責任者、Diego Rey氏： 「EnzymeなしでGeneWEAVEでQMSを行っていた方法と、現在行っている方法を比較すると、まったく違います。」
• Subtle Medical、CEO、Enhao Gong氏： 「Enzymeのチームは、当社のQMSプロセスを含む、当社の品質プロセスと上市後のコンプライアンスを効率化するのに役立っています。彼らのプロ意識とサービスは素晴らしいものでした。」
• DawnLight Technologies、臨床、QA、RA担当VP、Judy Brimacombe氏： 「EnzymeチームがeQMSの設計と実装に注いだ配慮と検討により、私たちの生活は1000倍楽になりました。」

Enzyme QMSはどこで使用できますか？

Enzyme QMSは、以下での使用に合わせて調整されています。

• 医療機器会社
• デジタルヘルス企業
• バイオ医薬品企業

Enzymeとつながる：

Enzymeのドキュメント管理、変更管理、トレーニング、設計管理、リスク管理、サプライヤー管理、監査管理、苦情管理、不適合管理、CAPAの機能をご覧ください。詳細については、Enzymeにお問い合わせください。