Enzyme QMS

Enzyme QMS: 생명 과학 분야를 위한 혁신적인 품질 관리 시스템

Enzyme QMS란 무엇입니까? Enzyme QMS는 의료 기기, 디지털 건강 및 바이오 제약 회사를 위해 설계된 21 CFR Part 11을 준수하고 검증된 품질 관리 시스템입니다. 시판 전부터 시판 후까지 전체 제품 수명 주기를 지원하며 비즈니스 확장에 따라 확장되도록 구축되었습니다.

주요 기능 및 이점:

• 완벽한 솔루션: Enzyme QMS는 스타트업부터 IPO(기업공개)까지 품질 관리의 모든 중요한 측면을 포괄하여 필요한 모든 것을 제공합니다.
• 다재다능함: 기존 워크플로에 적응하여 선호하는 도구와 원활하게 통합됩니다.
• 선제적임: 생명 과학 산업의 변화하는 요구 사항을 충족하기 위해 끊임없이 진화합니다.
• 직관적인 디자인: 품질 및 규제 전문가가 만들어 유사한 전문가가 쉽게 사용할 수 있도록 보장합니다.

Enzyme QMS 사용법

Enzyme QMS는 Microsoft Office 365와 통합됩니다. 이를 통해 데이터를 가져오고 eQMS에서 직접 보고서를 생성하여 워크플로를 간소화할 수 있습니다.

Enzyme QMS가 중요한 이유는 무엇입니까?

Enzyme QMS는 기업이 품질 프로세스와 시판 후 규정 준수를 간소화하고 cGMP, QSR 및 ISO 표준 준수를 보장하는 데 도움이 됩니다. 유연성과 확장성 덕분에 스타트업과 대기업 모두에 적합합니다.

고객 사용 후기:

• Diego Rey, Endpoint Health 최고 과학 책임자: "Enzyme 없이 GeneWEAVE에서 QMS를 수행한 방법과 현재 수행하는 방법을 비교하면 천지차이입니다."
• Enhao Gong, Subtle Medical CEO: "Enzyme 팀은 당사의 QMS 프로세스를 포함하여 당사의 품질 프로세스와 시판 후 규정 준수를 간소화하는 데 도움을 주었습니다. 그들의 전문성과 서비스 수준은 훌륭했습니다."
• Judy Brimacombe, DawnLight Technologies 임상, QA, RA 담당 부사장: "Enzyme 팀이 eQMS 설계 및 구현에 기울인 배려와 생각 덕분에 우리 삶이 천 배나 쉬워졌습니다."

Enzyme QMS는 어디에서 사용할 수 있습니까?

Enzyme QMS는 다음에 사용하도록 맞춤화되었습니다.

• 의료 기기 회사
• 디지털 헬스 회사
• 바이오 제약 회사

Enzyme에 연결:

Enzyme의 문서 관리, 변경 관리, 교육, 설계 관리, 위험 관리, 공급업체 관리, 감사 관리, 불만 관리, 부적합 관리 및 CAPA 기능을 살펴보십시오. 자세한 내용은 Enzyme에 문의하십시오.