Enzyme QMS

Enzyme QMS：生命科学领域的创新质量管理体系

什么是 Enzyme QMS？Enzyme QMS 是一款符合 21 CFR Part 11 规范且经过验证的质量管理体系，专为医疗设备、数字健康和生物制药公司设计。它旨在随着您的业务扩展，支持从上市前到上市后的整个产品生命周期。

主要特性和优势：

• 完整解决方案： Enzyme QMS 提供您所需的一切，从初创公司到首次公开募股 (IPO)，涵盖质量管理的所有关键方面。
• 多功能： 适应您现有的工作流程，与您喜欢的工具无缝集成。
• 积极主动： 不断发展，以满足生命科学行业不断变化的需求。
• 直观设计： 由质量和法规专业人士创建，确保类似专业人士易于使用。

如何使用 Enzyme QMS？

Enzyme QMS 与 Microsoft Office 365 集成。这允许您直接从 eQMS 导入您的数据并生成报告，从而简化您的工作流程。

为什么 Enzyme QMS 很重要？

Enzyme QMS 帮助公司简化其质量流程和上市后合规性，确保符合 cGMP、QSR 和 ISO 标准。其灵活性和可扩展性使其适用于初创公司和大型企业。

客户评价：

• Diego Rey，Endpoint Health 首席科学官： “将我们在没有 Enzyme 的情况下在 GeneWEAVE 进行 QMS 的方式与我们现在做事的方式进行比较，简直是天壤之别。”
• Enhao Gong，Subtle Medical 首席执行官： “Enzyme 团队帮助我们简化了质量流程和上市后合规性，包括我们的 QMS 流程。他们的专业水平和服务非常出色。”
• Judy Brimacombe，DawnLight Technologies 临床、质量保证、法规事务副总裁： “Enzyme 团队在设计和实施 eQMS 方面所付出的关怀和思考使我们的生活轻松了一千倍。”

我在哪里可以使用 Enzyme QMS？

Enzyme QMS 专为以下领域使用而定制：

• 医疗器械公司
• 数字健康公司
• 生物制药公司

与 Enzyme 联系：

探索 Enzyme 的文档控制、变更控制、培训、设计控制、风险管理、供应商管理、审核管理、投诉管理、不合格品管理和 CAPA 功能。联系 Enzyme 了解更多信息。