Enzyme QMS

Enzyme QMS: El Sistema de Gestión de Calidad Innovador para las Ciencias de la Vida

¿Qué es Enzyme QMS? Enzyme QMS es un sistema de gestión de calidad validado y que cumple con la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Part 11), diseñado para empresas de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacéuticas. Está creado para escalar con su negocio, apoyando todo el ciclo de vida del producto desde antes hasta después de su comercialización.

Características y Beneficios Clave:

• Solución Completa: Enzyme QMS proporciona todo lo que necesita, desde la creación de la empresa hasta la Oferta Pública Inicial (OPI), cubriendo todos los aspectos críticos de la gestión de calidad.
• Versátil: Se adapta a sus flujos de trabajo existentes, integrándose sin problemas con sus herramientas preferidas.
• Proactivo: Evoluciona continuamente para satisfacer las necesidades cambiantes de la industria de las ciencias de la vida.
• Diseño Intuitivo: Creado por profesionales de calidad y regulatorios, lo que garantiza la facilidad de uso para profesionales similares.

¿Cómo usar Enzyme QMS?

Enzyme QMS se integra con Microsoft Office 365. Esto le permite importar sus datos y generar informes directamente desde el eQMS, agilizando sus flujos de trabajo.

¿Por qué es importante Enzyme QMS?

Enzyme QMS ayuda a las empresas a agilizar sus procesos de calidad y el cumplimiento posterior a la comercialización, garantizando el cumplimiento de las normas cGMP, QSR e ISO. Su flexibilidad y escalabilidad lo hacen adecuado tanto para empresas emergentes como para grandes empresas.

Testimonios de Clientes:

• Diego Rey, Director Científico de Endpoint Health: "Comparar cómo hacíamos QMS en GeneWEAVE sin Enzyme y cómo hacemos las cosas ahora es como comparar el día y la noche."
• Enhao Gong, CEO de Subtle Medical: "El equipo de Enzyme nos ha ayudado a agilizar nuestro proceso de calidad y el cumplimiento posterior a la comercialización, incluido nuestro proceso QMS. Su nivel de profesionalismo y servicio ha sido excepcional."
• Judy Brimacombe, Vicepresidenta de Asuntos Clínicos, de Calidad y Regulatorios de DawnLight Technologies: "El cuidado y la consideración que el equipo de Enzyme ha puesto en el diseño e implementación del eQMS ha facilitado nuestras vidas mil veces."

¿Dónde puedo usar Enzyme QMS?

Enzyme QMS está diseñado para su uso en:

• Empresas de Dispositivos Médicos
• Empresas de Salud Digital
• Empresas Biofarmacéuticas

Conéctese con Enzyme:

Explore las funcionalidades de control de documentos, control de cambios, capacitación, control de diseño, gestión de riesgos, gestión de proveedores, gestión de auditorías, gestión de quejas, gestión de no conformidades y CAPA de Enzyme. Póngase en contacto con Enzyme para obtener más información.