Enzyme QMS
Descripción general de Enzyme QMS
Enzyme QMS: El Sistema de Gestión de Calidad Innovador para las Ciencias de la Vida
¿Qué es Enzyme QMS? Enzyme QMS es un sistema de gestión de calidad validado y que cumple con la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Part 11), diseñado para empresas de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacéuticas. Está creado para escalar con su negocio, apoyando todo el ciclo de vida del producto desde antes hasta después de su comercialización.
Características y Beneficios Clave:
- Solución Completa: Enzyme QMS proporciona todo lo que necesita, desde la creación de la empresa hasta la Oferta Pública Inicial (OPI), cubriendo todos los aspectos críticos de la gestión de calidad.
- Versátil: Se adapta a sus flujos de trabajo existentes, integrándose sin problemas con sus herramientas preferidas.
- Proactivo: Evoluciona continuamente para satisfacer las necesidades cambiantes de la industria de las ciencias de la vida.
- Diseño Intuitivo: Creado por profesionales de calidad y regulatorios, lo que garantiza la facilidad de uso para profesionales similares.
¿Cómo usar Enzyme QMS?
Enzyme QMS se integra con Microsoft Office 365. Esto le permite importar sus datos y generar informes directamente desde el eQMS, agilizando sus flujos de trabajo.
¿Por qué es importante Enzyme QMS?
Enzyme QMS ayuda a las empresas a agilizar sus procesos de calidad y el cumplimiento posterior a la comercialización, garantizando el cumplimiento de las normas cGMP, QSR e ISO. Su flexibilidad y escalabilidad lo hacen adecuado tanto para empresas emergentes como para grandes empresas.
Testimonios de Clientes:
- Diego Rey, Director Científico de Endpoint Health: "Comparar cómo hacíamos QMS en GeneWEAVE sin Enzyme y cómo hacemos las cosas ahora es como comparar el día y la noche."
- Enhao Gong, CEO de Subtle Medical: "El equipo de Enzyme nos ha ayudado a agilizar nuestro proceso de calidad y el cumplimiento posterior a la comercialización, incluido nuestro proceso QMS. Su nivel de profesionalismo y servicio ha sido excepcional."
- Judy Brimacombe, Vicepresidenta de Asuntos Clínicos, de Calidad y Regulatorios de DawnLight Technologies: "El cuidado y la consideración que el equipo de Enzyme ha puesto en el diseño e implementación del eQMS ha facilitado nuestras vidas mil veces."
¿Dónde puedo usar Enzyme QMS?
Enzyme QMS está diseñado para su uso en:
- Empresas de Dispositivos Médicos
- Empresas de Salud Digital
- Empresas Biofarmacéuticas
Conéctese con Enzyme:
Explore las funcionalidades de control de documentos, control de cambios, capacitación, control de diseño, gestión de riesgos, gestión de proveedores, gestión de auditorías, gestión de quejas, gestión de no conformidades y CAPA de Enzyme. Póngase en contacto con Enzyme para obtener más información.
Mejores herramientas alternativas a "Enzyme QMS"
Transforme su empresa con Veridian de VeerOne, un sistema operativo de conocimiento neuronal unificado que revoluciona la forma en que las organizaciones construyen, implementan y mantienen aplicaciones de IA de vanguardia con RAG en tiempo real y una estructura de datos inteligente.
Superduper Agents es una plataforma para gestionar una fuerza laboral virtual de IA, automatizar tareas, responder preguntas sobre datos e integrar funciones de IA en productos y servicios.
Denvr Dataworks proporciona servicios de computación de IA de alto rendimiento, incluyendo nube GPU bajo demanda, inferencia de IA y una plataforma de IA privada. Acelere su desarrollo de IA con NVIDIA H100, A100 e Intel Gaudi HPU.
Pervaziv AI proporciona seguridad de software impulsada por IA generativa para entornos multi-nube, escaneando, remediando, construyendo e implementando aplicaciones de forma segura. Flujos de trabajo DevSecOps más rápidos y seguros en Azure, Google Cloud y AWS.
AI Compliance Auditing proporciona herramientas en línea para auditar productos de IA en busca de cumplimiento normativo. Comprenda los riesgos de cumplimiento de la IA y asegure el futuro de su proyecto con auditorías éticas basadas en la IA.
Titan AI, de Compliance Quarter, agiliza el cumplimiento con IA. Responde preguntas regulatorias, analiza cambios y redacta políticas para una gestión eficaz del cumplimiento.
ComplyDog simplifica el cumplimiento del RGPD para las empresas SaaS automatizando las solicitudes de DPA, gestionando las solicitudes de los interesados y proporcionando un portal de cumplimiento para generar confianza con los clientes potenciales. Comienza hoy mismo tu prueba gratuita de 14 días.
HARVY automatiza la entrada de datos del diario de trabajo y la detección de infracciones, reduciendo el error humano y el riesgo de cumplimiento. Simplifique el cumplimiento de NHVR con la automatización impulsada por IA.