Enzyme QMS

Enzyme QMS : Le système de gestion de la qualité innovant pour les sciences de la vie

Qu'est-ce qu'Enzyme QMS ? Enzyme QMS est un système de gestion de la qualité conforme à la norme 21 CFR Part 11 et validé, conçu pour les entreprises de dispositifs médicaux, de santé numérique et biopharmaceutiques. Il est conçu pour évoluer avec votre entreprise, en soutenant l'ensemble du cycle de vie du produit, de la précommercialisation à la postcommercialisation.

Principales caractéristiques et avantages :

• Solution complète: Enzyme QMS fournit tout ce dont vous avez besoin, du démarrage à l'introduction en bourse (IPO), couvrant tous les aspects critiques de la gestion de la qualité.
• Polyvalent: S'adapte à vos flux de travail existants, en s'intégrant de manière transparente à vos outils préférés.
• Proactif: En constante évolution pour répondre aux besoins changeants de l'industrie des sciences de la vie.
• Conception intuitive: Créé par des professionnels de la qualité et de la réglementation, assurant une facilité d'utilisation pour des professionnels similaires.

Comment utiliser Enzyme QMS ?

Enzyme QMS s'intègre à Microsoft Office 365. Cela vous permet d'importer vos données et de générer des rapports directement à partir de l'eQMS, rationalisant ainsi vos flux de travail.

Pourquoi Enzyme QMS est-il important ?

Enzyme QMS aide les entreprises à rationaliser leurs processus de qualité et leur conformité post-commercialisation, en garantissant le respect des normes cGMP, QSR et ISO. Sa flexibilité et son évolutivité le rendent adapté aux startups comme aux grandes entreprises.

Témoignages de clients :

• Diego Rey, Directeur scientifique d'Endpoint Health: "Comparer la façon dont nous faisions la QMS chez GeneWEAVE sans Enzyme et la façon dont nous faisons les choses maintenant est le jour et la nuit."
• Enhao Gong, PDG de Subtle Medical: "L'équipe d'Enzyme nous a aidés à rationaliser notre processus de qualité et notre conformité post-commercialisation, y compris notre processus QMS. Leur niveau de professionnalisme et de service a été exceptionnel."
• Judy Brimacombe, VP Clinical, QA, RA de DawnLight Technologies: "Le soin et la réflexion que l'équipe d'Enzyme a apportés à la conception et à la mise en œuvre de l'eQMS ont rendu nos vies mille fois plus faciles."

Où puis-je utiliser Enzyme QMS ?

Enzyme QMS est conçu pour être utilisé dans :

• Les entreprises de dispositifs médicaux
• Les entreprises de santé numérique
• Les entreprises biopharmaceutiques

Connectez-vous avec Enzyme :

Explorez les fonctionnalités de contrôle des documents, de contrôle des changements, de formation, de contrôle de la conception, de gestion des risques, de gestion des fournisseurs, de gestion des audits, de gestion des réclamations, de gestion des non-conformités et de CAPA d'Enzyme. Contactez Enzyme pour en savoir plus.