Enzyme QMS

Enzyme QMS: O Sistema de Gestão da Qualidade Inovador para as Ciências da Vida

O que é Enzyme QMS? Enzyme QMS é um sistema de gestão da qualidade validado e compatível com a norma 21 CFR Part 11, projetado para empresas de dispositivos médicos, saúde digital e biofarmacêuticas. Ele foi desenvolvido para escalar com o seu negócio, apoiando todo o ciclo de vida do produto, desde o pré-mercado até o pós-mercado.

Principais Recursos e Benefícios:

• Solução Completa: Enzyme QMS fornece tudo o que você precisa, desde a inicialização até o IPO (Oferta Pública Inicial), cobrindo todos os aspectos críticos da gestão da qualidade.
• Versátil: Adapta-se aos seus fluxos de trabalho existentes, integrando-se perfeitamente com as suas ferramentas preferidas.
• Proativo: Evolui continuamente para atender às necessidades em constante mudança da indústria de ciências da vida.
• Design Intuitivo: Criado por profissionais de qualidade e regulamentação, garantindo a facilidade de uso para profissionais semelhantes.

Como usar o Enzyme QMS?

Enzyme QMS integra-se com o Microsoft Office 365. Isso permite que você importe seus dados e gere relatórios diretamente do eQMS, agilizando seus fluxos de trabalho.

Por que o Enzyme QMS é importante?

Enzyme QMS ajuda as empresas a agilizar seus processos de qualidade e conformidade pós-mercado, garantindo a adesão aos padrões cGMP, QSR e ISO. Sua flexibilidade e escalabilidade o tornam adequado para startups e grandes empresas.

Depoimentos de Clientes:

• Diego Rey, Diretor Científico da Endpoint Health: "Comparar como fazíamos o QMS na GeneWEAVE sem o Enzyme e como fazemos as coisas agora é como comparar o dia e a noite."
• Enhao Gong, CEO da Subtle Medical: "A equipe da Enzyme nos ajudou a otimizar nosso processo de qualidade e conformidade pós-mercado, incluindo nosso processo QMS. O nível de profissionalismo e serviço deles tem sido excepcional."
• Judy Brimacombe, VP Clínica, QA, RA da DawnLight Technologies: "O cuidado e a atenção que a equipe da Enzyme dedicou ao projeto e implementação do eQMS tornaram nossas vidas mil vezes mais fáceis."

Onde posso usar o Enzyme QMS?

Enzyme QMS é feito sob medida para uso em:

• Empresas de Dispositivos Médicos
• Empresas de Saúde Digital
• Empresas Biofarmacêuticas

Conecte-se com a Enzyme:

Explore as funcionalidades de controle de documentos, controle de alterações, treinamento, controle de design, gestão de riscos, gestão de fornecedores, gestão de auditorias, gestão de reclamações, gestão de não conformidades e CAPA da Enzyme. Entre em contato com a Enzyme para saber mais.